Учебный курс:Разработка и внедрение ИСО 13485:2003 на предприятиях по производству изделий медицинского назначения, Алматы

Разработка и внедрение Системы Менеджмента Качества (СМК) в соответствии с требованиями стандарта ИСО 13485:2003 на предприятиях по производству изделий медицинского назначения

Курс предназначен для руководителей отделов производства, контроля качества и обеспечения качества предприятий-производителей медицинских изделий и медицинской техники и членов рабочих групп по разработке и внедрению СМК в соответствии с требованиями ИСО 13485:2003, а также будущих внутренних аудиторов СМК. Курс обеспечивает повышение квалификации персонала компаний фармацевтического профиля, сертифицированных по ИСО 9001, с учетом отраслевой специфики.

Длительность учебного курса:� 24 академических часа (3 дня)

1. Введение в СМК с учетом отраслевой специфики


2. Требования ИСО 13485:2003

• Система менеджмента качества


• Ответственность руководства


• Менеджмент ресурсов


• Реализация продукции


• Измерение, анализ и улучшение


• Менеджмент рисков


• Требования к документации


• Совместимость с GMP и другими стандартами СМК

Учебный курс ведут высококвалифицированные преподаватели-консультанты имеющие практический опыт внедрения ИСО 13485 на предприятиях Казахстана, а так же опыт внедрения GMPи GDPна Казахстанских предприятиях.

при обучении 2-х и более представителей предоставляется скидка в размере 5%.