Капсулы Трамин 500 мг Гемостатик кровоостанавливающий препарат, Алматы

Торговое название

Трамин

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

Капсулы 250мг, 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - транексамовая кислота 250 мг или 500мг₅ вспомогательные вещества- магния стеарат, крахмал кукурузный

Описание

Твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и оранжевой крышкой, с маркировкой «TMN 250» на крышечке и «HPL» на корпусе капсулы. (для дозировки 250 мг)

Твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и темно-красной крышкой, с маркировкой «TMN 500» на крышечке и «HPL» на корпусе капсулы (для дозировки 500мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические препараты. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты. Код АТС В 02АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание кислоты транексамовой из желудочнокишечного тракта является неполным. Пик концентрации кислоты транексамовой в плазме крови происходит спустя 3 часа после введения дозы 1 г. Бионакопление препарата -приблизительно 34 %; на всасывание не влияет присутствие пищи.

При концентрациях в плазме крови от 5 до 10 мг/л, кислота транексамовая только на 3 % связывается с белками крови и очевидно полностью с плазминогеном .

Метаболизм кислоты транексамовой недостаточно изучен. После приема
препарата в дозе 2 г, приблизительно 2 % появляется в моче в виде
ацетилированных и дикарбоновых кислотных метаболитов в течение 25 часов.
Выводится преимущественно с мочой - 95%
Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Трамин специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, в результате деградация фибрина плазмином тормозится.

Показания к применению

При кровотечениях, обусловленных повышением общего и местного фибринолиза:

• гемофилия
• геморрагические осложнения фибринолитической терапии
• тромбоцитопеническая пурпура
• апластическая анемия
• лейкоз

- кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде, маточное при родах, легочное, носовое, желудочно-кишечное

• мено-и метроррагии
• макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижних отделов мочевыводящей системы

Способы применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи - 250-500 мг 3-4 раза в день.

При профузном маточном кровотечении - по 1г 1-2 раза в день в течение 3-4

дней.

При повторных носовых кровотечениях - по 1 г 2 раза в день в течение 7 дней. После операции на шейке матки - по 1 г 2 раза в день в течение 12-14 дней. Больным с коагулопатиями, перед экстракцией зуба - по 25 мг/кг 3-4 раза в день, начиная за 1 день до предстоящей операции и продолжая в течение 6-8 дней после.

При наследственном ангионевротическом отеке - внутрь, по 1г 1-2 раза в день. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л -по 15 мг/кг 2 раза в сутки; 250-500 мкмоль/л - в той же разовой дозе 1 раз в сутки; более 500 мкмоль/л - 7.5 мг/кг 1 раз в сутки

Побочные эффекты

• повышенная чувствительность к препарату
• аллергические реакции (зуд, крапивница)
• сонливость, головокружение, слабость
• снижение аппетита, диарея
• нарушение цветового зрения

Противопоказания

• гиперчувствительность
• субарахноидальное кровоизлияние
• почечная недостаточность
• тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда
• нарушение цветового зрения
• беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат несовместим с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, диниридамолом, диазепамом.

Особые указания

В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом. Рекомендуется работать с механизмами с учетом фактора безопасности.

Передозировка

Не выявлена

Формы выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливиниловой пленки и фольги алюминиевой. По 10 (для дозировки 250 мг) или по 2 (для дозировки 500 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, Пакистан по лицензии «Дайичи Санкио Лтд»,