СТРЕЗАМ 50 МГ №60 КАПС., Алматы

Препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Описание

Твердая желатиновая капсула размера «2» с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета.

Одна капсула содержит

активное вещество – этифоксина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

cостав капсулы - индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,

крышечка- титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется в печени. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигается через 1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровни этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаются на протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно. Период полувыведения этифоксина – 6 ч. Период полувыведения диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основной метаболит выводятся почками и кишечником.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим действием. Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно действует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу

Показания к применению

- неврастенические состояния, связанные со стрессовыми расстройствами, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством

- тревожно­­ - фобические расстройства

- вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.

Способ применения и дозы

Дозу и длительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 – 3 раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 6 недель.

Побочные действия

иногда

- легкая сонливость

редко

- кожная сыпь, отек Квинке

очень редко

крапивница, ангиодерматит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- шоковое состояние

- миастения

- тяжелые нарушения функции печени, почек

- период беременности и лактации

- десткий возрат до 18 лет

- одновременный прием этанола

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Стрезама® с лекарственными средствами, которые угнетают действие центральной нервной системы (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, антигистаминные, барбитураты, анальгетики, седативные), усиливает их действия. Усиливает действия этанола.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или с дефицитом лактозы.

Не рекомендуется употребление алкоголя и применения других веществ центрального действия ( галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д. ) во время лечения Стрезамом®.

В случае прекращения лечения Стрезамом®, у пациентов не возникает синдрома отмены.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: промывание желудка, в случае необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Характеристики СТРЕЗАМА 50 МГ №60 КАПС.

• — Бренд: СТРЕЗАМ