Медицинская метрология, Алматы

Медицинские установки и приборы в большинстве случаев имеют нормированные метрологические характеристики и, следовательно, являются средствами измерений. Поэтому медицинские средства измерений, как и технические, при выпуске из производства подвергаются тщательному метрологическому исследованию, то есть испытаниям, аттестации и поверке. Главной целью любой метрологической службы является обеспечение единства измерений. Единство измерений ― состояние измерительного процесса, при котором результаты всех измерений выражаются в одних и тех же узаконенных единицах измерения и оценка их точности обеспечивается с гарантированной доверительной вероятностью. Работы по обеспечению единства измерений в Казахстане осуществляются на основе Закона Республики Казахстан "Об обеспечении единства измерений". Данный закон запрещает выпуск в обращение, применение, реализацию и рекламу средств измерений, не прошедших испытание для целей утверждения типа или метрологическую аттестацию. Поэтому, в настоящее время, медицинские средства измерения, ввозимые на территорию Казахстана, в обязательном порядке должны быть внесены в реестр государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан (ГСИ РК). На основании принятых стандартов РК средства измерений, предназначенные для серийного производства или ввоза на территорию Республики Казахстан партиями, подлежат испытаниям с последующим утверждением типа этих средств измерений; изготовленные или ввозимые в единичных экземплярах и подлежащие государственному метрологическому надзору, подвергаются метрологической аттестации. Средства измерений, изготовленные в странах СНГ, являющихся участниками «Соглашения о взаимном признании результатов государственных испытаний и утверждения типа, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений, а также результатов аккредитации лабораторий, осуществляющих испытания, поверку и калибровку средств измерений», подлежат процедуре признания результатов государственных испытаний и утверждения типа средств измерений. Государственное управление деятельностью по обеспечению единства измерений осуществляет уполномоченный орган по стандартизации, метрологии и сертификации Республики Казахстан.