Лицензирование фармацевтической деятельности, Алматы

Юридическая
компания «Affari» окажет профессиональное правовое содействие в
подготовке документов и правовое сопровождение процедуры получения лицензии на
фармацевтическую деятельность.

Согласно Постановлению Правительства РК от 31 января
2013 г. № 71 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и
фармацевтической деятельности» квалификационные требования для занятия
указанным видом деятельности включают наличие:

- помещения или здания на праве собственности или
аренды или доверительного управления государственным имуществом;

- оборудования и мебели, инвентаря, приборов и
аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства,
изготовления, хранения и реализации лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники;

- приемно-экспедиционного помещения для распределения
изготовленных лекарственных препаратов структурным подразделениям в аптеках
государственных организаций здравоохранения, осуществляющих изготовление
лекарственных препаратов;

- штата работников, который подтверждается сведениями
о специалистах;

- соответствующего образования согласно заявляемым
подвидам фармацевтической деятельности;

- специализации или усовершенствования и других видов
повышения квалификации за последние 5 лет по заявляемым подвидам
фармацевтической деятельности;

- для физических лиц, претендующих на занятие
фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, высшего или
среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
трех лет.

В соответствии с
Законом РК «О лицензировании» фармацевтическая деятельность включает
следующие подвиды деятельности: производство лекарственных средств;
производство изделий медицинского назначения: производство медицинской техники,
изготовление лекарственных препаратов, изготовление изделий медицинского
назначения, оптовая реализация лекарственных средств, розничная реализация
лекарственных средств.

Для получения лицензии на фармацевтическую
деятельность, Вам необходимо предоставить следующие документы:

Для юридических
лиц:

1.Устав - нотариально заверенная
копия:

2.Свидетельство о государственной
регистрации (перерегистрации) - нотариально заверенная копия;

3.Регистрационный номер
налогоплательщика (РНН) - нотариально заверенная копия;

4.Удостоверение личности первого
руководителя - копия;

5.Правоустанавливающие документы на
помещение, договор аренды;

6.Специалистов: для мед. деятельности
- диплом медицинских работников с трудовыми книжками (не менее 5 лет),
сертификат врача, повышение квалификации за последнее 5 лет; для фарм.
деятельности - диплом на фармацевта и провизора с трудовыми книжками (не менее
3 лет) и подтверждающие док-ты о прохождении периодической аттестации.

В случае отсутствия у Вас указанных документов, юристы юридической компании,
помогут Вам

собрать полный пакет необходимых для
получения лицензии документов.