Капсулы Панимун Биорал 50 мг Иммунодепрессант при трансплантации, Алматы

Торговое наименование

Панимун Биорал

Международное непатентованное название

Циклоспорин

Лекарственная форма

Капсулы 25 мг, 50 мг, 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

состав оболочки капсулы: желатин, желатин низкомолекулярный, мальтитола раствор, глицерин, вода очищенная, железа оксид красный, железа оксид черный (для дозировки 50 мг), масло бобов соевых, опакод (WB) белый.

Описание

Капсулы 25 мг - мягкие желатиновые овальной формы, красновато - коричневого цвета с белой надписью «РВ 25». Содержимое капсулы - прозрачная жидкость.

Капсулы 50 мг - мягкие желатиновые продолговатой формы, кофейно - коричневого цвета с белой надписью «РВ 50». Содержимое капсулы - прозрачная жидкость.

Капсулы 100 мг - мягкие желатиновые продолговатой формы, красновато - коричневого цвета с белой надписью «РВ 100». Содержимое капсулы - прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессанты другие.

Код АТС L04АD01

Показания к применению

Трансплантация солидныхорганов

- профилактика отторжения аллогенного трансплантата почки, печени,

сердца, комбинированного препарата сердце-лёгкие, лёгкого или

поджелудочной железы (в виде монотерапии или в составе

комбинированной терапии)

- лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие

иммунодепрессанты

Трансплантация костного мозга и апластическая анемия

- применяется один или в комбинации с другими препаратами в

качестве иммунодепрессанта для профилактики отторжения трансплантата

костного мозга и для предотвращения или лечения БТПХ.

Показания, не связанные с трансплантацией

- эндогенный увеит в т.ч. лечение острого среднего или заднего увеита

неинфекционной этиологии, когда имеется серьезный риск потери зрения,

если стандартная терапия не дает результата или приводит к тяжелым

побочным реакциям

- лечение увеита Бехчета с рецидивирующими приступами воспаления,

затрагивающего сетчатку

- ревматоидный артрит в фазе обострения у больных, у которых лечение

классическими базисными препаратами невозможно или неэффективно

- тяжелые формы псориаза, у которых стандартная терапия невозможна или

неэффективна

- тяжелые формы атопического дерматита

- нефротический синдром стероидо-зависимый и стероиднезависимый для

индукции ремиссии и для поддерживающей терапии, из-за гломеруляр-

ных нарушений таких, как нефропатии с минимальными изменениями,

фокального и сегментарного гломерулосклероза или мембранного

гломерулонефрита

Способ применения и дозы

Интервалы между дозами, указанными поочередно, регулируются по показаниям и ссылкам. Рекомендуется регулярный мониторинг крови, предпочтительно, используя методы определения исходного вещества, основанные на моноклональных антителах.

Не следует вынимать капсулы Панимун Биорала из блистера, пока это не требуется. При открытии блистера чувствуется характерный запах, это свойственно препарату и не влияет на его применение. Необходимо глотать капсулы целиком.

Суточную дозу Панимун Биорала всегда делят на два приема.

Побочные действия

Побочные реакции Панимун Биорала выражены умеренно и обычно устраняются при снижении дозировки препарата.

Часто

- слабость

- гиперплазия десен, анорексия, тошнота, рвота, диарея

- артериальная гипертония

- дисфункция печени

- нарушение функции почек

- гипертрихоз

- тремор, чувство покалывания в руках и ногах (обычно на первой неделе

терапии)

Иногда

- головная боль

- сыпь, возможно, аллергического происхождения

- панкреатит

- анемия легкой степени

- гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагнийемия

- периферические отеки, увеличение веса

- парестезии, конвульсии

- признаки энцефалопатии, нарушение зрения и изменчивость в сознании

(у больных, перенесших пересадку печени)

Редко

- мышечные судороги, слабость в мышцах и миопатии

- синдром тромбоцитопении и микроангиопатическая гемолитическая

анемия

- почечная недостаточность (гемолитический уремический синдром).

- неопластические изменения и лимфопролиферативные нарушения

Противопоказания

- гиперчувствительность к циклоспорину или любому из вспомогательных веществ

- нарушения функции почек и/или печени

- артериальная гипертония, не поддающаяся терапии

- тяжелые инфекционные заболевания

- злокачественные новообразования (за исключением кожных)

- гиперурикемия, гиперкалиемия

- период лактации

Передозировка

Симптомы - отсутствуют данные по острой передозировке препарата до настоящего времени и существует ограниченный опыт в отношении передозировки другими циклоспоринами. Встречаются транзиторные симптомы гепатотоксичности и нефротоксичности, которые затихают при прекращении терапии.

Лечение - симптоматическое. Циклоспорин совсем не диализируется и не выводится гемоперфузией с активированным углем.

Препарат может быть выведен из организма только при помощи неспецифических мер, включая промывание желудка, поскольку из-за медленного всасывания Панимун Биорала (капсул) вызывание рвоты может способствовать выведению препарата в течение 2-х часов после применения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 25 мг, 50 мг, 100 мг

По 6 капсул (для фасовки №30) или по 5 капсул (для фасовки №50) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной импортной и фольги алюминиевой.

По 5 и 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Панацея Биотек Лтд.,

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,

Солан Дист. (Х.П.) - 173 205, Индия

Б-1/Е-12, Мохан Ко-оп. Индл. Эстейт.,

Матхура Роуд, Нью Дели - 110044, Индия

Характеристики капсул Панимун Биорал 50 мг Иммунодепрессант при трансплантации

• — Страна производитель: Индия