Регистрация лекарственных средств, Алматы
Описание товара
· Консультации по вопросам регистрации лекарственных препаратов,
· Подготовка и формирование регистрационного досье, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями,
· Адаптация документации, представляемой Заявителями, в соответствии с законодательством РК,
· Разработка отдельных документов рег. досье (АНД, инструкция по медицинскому применению),
· Подготовка макетов первичной и вторичной упаковки,
· Представление регистрационного досье в уполномоченный орган, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных средств,
· Регулярный мониторинг процесса регистрации и подготовка дополнительных материалов в соответствии с запросами и замечаниями экспертов,
· Получение разрешительных документов, официальных запросов и решений,
Получение Регистрационного удостоверения (РУ) и утвержденной документации на лекарственный препарат.
· подтверждение регистрации лекарственных препаратов (перерегистрация)
внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями.
· Подготовка и формирование регистрационного досье, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями,
· Адаптация документации, представляемой Заявителями, в соответствии с законодательством РК,
· Разработка отдельных документов рег. досье (АНД, инструкция по медицинскому применению),
· Подготовка макетов первичной и вторичной упаковки,
· Представление регистрационного досье в уполномоченный орган, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных средств,
· Регулярный мониторинг процесса регистрации и подготовка дополнительных материалов в соответствии с запросами и замечаниями экспертов,
· Получение разрешительных документов, официальных запросов и решений,
Получение Регистрационного удостоверения (РУ) и утвержденной документации на лекарственный препарат.
· подтверждение регистрации лекарственных препаратов (перерегистрация)
внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями.
Услуги, похожие на Регистрация лекарственных средств
Обращаем ваше внимание на то, что торговая площадка BizOrg.su носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой.
Заявленная компанией Медрегис Алматы цена услуги «Регистрация лекарственных средств» ( 2 500 $ ) может не быть окончательной ценой оказания услуги. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании Медрегис Алматы по указанным телефону или адресу электронной почты.
Заявленная компанией Медрегис Алматы цена услуги «Регистрация лекарственных средств» ( 2 500 $ ) может не быть окончательной ценой оказания услуги. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании Медрегис Алматы по указанным телефону или адресу электронной почты.
Телефоны: